{"id":5,"date":"2021-10-07T18:44:26","date_gmt":"2021-10-07T16:44:26","guid":{"rendered":"https:\/\/businessschool.luiss.it\/site-flex\/?page_id=4"},"modified":"2024-07-15T16:17:52","modified_gmt":"2024-07-15T14:17:52","slug":"overview","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/businessschool.luiss.it\/sperimentazione-clinica-aspetti-regolatori-gestionali-operativi\/","title":{"rendered":"Overview"},"content":{"rendered":"\n<p>Il Master in Management della Filiera della Salute \u2013 Major in Sperimentazione Clinica, sviluppato in modalit\u00e0 flex in collaborazione con LIUC Business School e SFC \u2013 Sistemi Formativi Confindustria ha l\u2019obiettivo di dotare i partecipanti degli strumenti teorici e pratici necessari per una corretta programmazione, conduzione e gestione di una sperimentazione clinica. L\u2019apprendimento avverr\u00e0 tramite l\u2019acquisizione di conoscenze sulla metodologia della sperimentazione clinica dei farmaci, sul disegno del protocollo di studio, modalit\u00e0 di arruolamento dei soggetti, valutazione dell\u2019efficacia e della tollerabilit\u00e0 del trattamento, e degli aspetti etici. Inoltre, alla luce delle continue novit\u00e0 normative in materia, il Master affronta i cambiamenti che riguardano la normativa nazionale che regola la conduzione degli studi, le tematiche di maggiore attualit\u00e0 e gli sviluppi della ricerca.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Obiettivi<\/h3>\n\n\n\n<p>Nello specifico, il Major in Sperimentazione Clinica ha i seguenti obiettivi:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>definire le modalit\u00e0 di attivazione di una sperimentazione clinica, dalla fase di pianificazione, al disegno dello studio e all\u2019analisi degli aspetti economici e di programmazione dei costi;<\/li>\n\n\n\n<li>trasferire conoscenze relativamente agli aspetti normativi e regolatori delle sperimentazioni cliniche, con particolare riferimento alla normativa per le GCP e alle attivit\u00e0 di controllo dell\u2019Agenzia Italiana del Farmaco;<\/li>\n\n\n\n<li>analizzare le modalit\u00e0 di sottomissione di una sperimentazione clinica: dall\u2019analisi della documentazione necessaria agli spetti assicurativi e legali. Il Ruolo del Comitato Etico Indipendente;<\/li>\n\n\n\n<li>fornire conoscenze relative alle modalit\u00e0 di gestione e conduzione di una sperimentazione clinica, con particolare riferimento alle attivit\u00e0 di Trial Coordinator\/Data management, alla gestione dei campioni biologici e alle tecniche di ICT specifiche per la gestione e il monitoraggio degli studi clinici;<\/li>\n\n\n\n<li>aumentare le capacit\u00e0 di valutazione dei risultati, anche mediante l\u2019identificazione di modelli per l\u2019analisi e la valutazione degli aspetti economici correlati a una sperimentazione clinica;<\/li>\n\n\n\n<li>fornire una visione d\u2019insieme relativa al ruolo delle aziende sanitarie nella promozione e gestione delle attivit\u00e0 di ricerca clinica, con particolare riferimento al ruolo scientifico e amministrativo\/gestionale.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">A chi \u00e8 rivolto<\/h3>\n\n\n\n<p>Il Major in Sperimentazione Clinica \u00e8 rivolto a professionisti con esperienza lavorativa, che intendono approfondire le tematiche pi\u00f9 rilevanti e innovative del settore.<\/p>\n\n\n\n<p>Il Programma favorisce progressi nel percorso di carriera di:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>personale sanitario che opera nell\u2019ambito delle sperimentazioni cliniche (coordinamento, gestione pazienti, monitoraggio, audit etc.)<\/li>\n\n\n\n<li>personale amministrativo di organizzazioni sanitarie responsabili delle attivit\u00e0 regolatorie e di controllo delle sperimentazioni<\/li>\n\n\n\n<li>coloro i quali intendono formarsi per diventare CRA (Clinical Research Associate)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Diploma e CFU<\/h3>\n\n\n\n<p>Il Major in Sperimentazione Clinica \u00e8 un Master Universitario di Secondo Livello. Il superamento di verifiche periodiche e la valutazione della prova finale, consentiranno ai partecipanti di ottenere il Diploma con riconoscimento dei relativi 60 Crediti Formativi Universitari (CFU).<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Il Master in Management della Filiera della Salute \u2013 Major in Sperimentazione Clinica, sviluppato in modalit\u00e0 flex in collaborazione con [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"page-default.php","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[],"tags":[],"docenti_teaching_area":[],"docenti_research_area":[],"tematiche":[],"lingue":[],"lunghezza_corsi":[],"class_list":["post-5","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/businessschool.luiss.it\/sperimentazione-clinica-aspetti-regolatori-gestionali-operativi\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/5","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/businessschool.luiss.it\/sperimentazione-clinica-aspetti-regolatori-gestionali-operativi\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/businessschool.luiss.it\/sperimentazione-clinica-aspetti-regolatori-gestionali-operativi\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/businessschool.luiss.it\/sperimentazione-clinica-aspetti-regolatori-gestionali-operativi\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/businessschool.luiss.it\/sperimentazione-clinica-aspetti-regolatori-gestionali-operativi\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5"}],"version-history":[{"count":6,"href":"https:\/\/businessschool.luiss.it\/sperimentazione-clinica-aspetti-regolatori-gestionali-operativi\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/5\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":231,"href":"https:\/\/businessschool.luiss.it\/sperimentazione-clinica-aspetti-regolatori-gestionali-operativi\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/5\/revisions\/231"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/businessschool.luiss.it\/sperimentazione-clinica-aspetti-regolatori-gestionali-operativi\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/businessschool.luiss.it\/sperimentazione-clinica-aspetti-regolatori-gestionali-operativi\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/businessschool.luiss.it\/sperimentazione-clinica-aspetti-regolatori-gestionali-operativi\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5"},{"taxonomy":"docenti_teaching_area","embeddable":true,"href":"https:\/\/businessschool.luiss.it\/sperimentazione-clinica-aspetti-regolatori-gestionali-operativi\/wp-json\/wp\/v2\/docenti_teaching_area?post=5"},{"taxonomy":"docenti_research_area","embeddable":true,"href":"https:\/\/businessschool.luiss.it\/sperimentazione-clinica-aspetti-regolatori-gestionali-operativi\/wp-json\/wp\/v2\/docenti_research_area?post=5"},{"taxonomy":"tematiche","embeddable":true,"href":"https:\/\/businessschool.luiss.it\/sperimentazione-clinica-aspetti-regolatori-gestionali-operativi\/wp-json\/wp\/v2\/tematiche?post=5"},{"taxonomy":"lingue","embeddable":true,"href":"https:\/\/businessschool.luiss.it\/sperimentazione-clinica-aspetti-regolatori-gestionali-operativi\/wp-json\/wp\/v2\/lingue?post=5"},{"taxonomy":"lunghezza_corsi","embeddable":true,"href":"https:\/\/businessschool.luiss.it\/sperimentazione-clinica-aspetti-regolatori-gestionali-operativi\/wp-json\/wp\/v2\/lunghezza_corsi?post=5"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}