Sperimentazione clinica: aspetti regolatori, gestionali e operativi - Major del Master in Management della filiera della salute
Sperimentazione clinica: aspetti regolatori, gestionali e operativi - Major del Master in Management della filiera della salute

Durata

12 Mesi

Lingua

Italiano

Roma

04 Nov '22

Costo

12.000 €

Impegno

Weekend

Obiettivo del corso è dotare i discenti degli strumenti teorici e pratici necessari per una corretta programmazione, conduzione e gestione di una sperimentazione clinica
Sperimentazione clinica: aspetti regolatori, gestionali e operativi - Major del Master in Management della filiera della salute
Sperimentazione clinica: aspetti regolatori, gestionali e operativi - Major del Master in Management della filiera della salute

Durata

12 Mesi

Lingua

Italiano

Roma

04 Nov '22

Costo

12,000 €

Impegno

Weekend

Obiettivo del corso è dotare i discenti degli strumenti teorici e pratici necessari per una corretta programmazione, conduzione e gestione di una sperimentazione clinica
Curriculum

Il Major in Sperimentazione Clinica: aspetti regolatori, gestionali e operativi, costituito da attività didattiche e project work, ha una durata complessiva di un anno, 1.500 ore complessive di lavoro e apprendimento, di cui circa 290 ore dedicate ad attività didattica frontale.

  • Modulo 1: Assetti Istituzionali e Sistemi di Finanziamento
  • Modulo 2: Modelli Sanitari Nazionali e Regionali a Confronto
  • Modulo 3: Politiche della Salute ed Epidemiologia
  • Modulo 4: Project Management
  • Modulo 5: Acquisti in Sanità
  • Modulo 6: Ricerca ed Etica
  • Modulo 7: Principale Normativa di Riferimento e Aspetti Regolatori
  • Modulo 8: Progettazione di uno Studio Clinico
  • Modulo 9: Studi Fase I
  • Modulo 10: Aspetti Contrattuali
  • Modulo 11: Predisposizione della Documentazione
  • Modulo 12: Sottomissione della Documentazione
  • Modulo 13: Il Trial Master File
  • Modulo 14: Management di uno Studio Clinico
  • Modulo 15: Management del Farmaco
  • Modulo 16: Consenso Informato e Privacy
  • Modulo 17: Gestione del Campione Biologico
  • Modulo18: Monitoraggio e Controllo degli Studi Clinici
  • Modulo 19: Analisi dei Dati
  • Modulo 20: La Rendicontazione delle Attività di Ricerca
  • Modulo 21: Sviluppo di un Farmaco Sperimentale
  • Modulo 22: Assetti e Politiche a supporto delle Attività di Ricerca Clinica

Calendario e sede

Il Master avrà inizio il 4 novembre 2022.  Le lezioni si svolgeranno il venerdì dalle ore 10:00 alle 18:00 e il sabato dalle ore 9:00 alle ore 17:00, presso la Luiss Business School – Villa Blanc, Via Nomentana 216, 00162 Roma. Le lezioni saranno erogate On Campus nella sede di Roma – Villa Blanc ma sono fruibili anche a distanza (streaming) in base a specifiche esigenze personali o professionali.

Salvo disposizioni di legge che impediscano lo svolgimento degli incontri in presenza, per cui la Luiss Business School si riserva il diritto di modificare la modalità di erogazione degli stessi, questi si terranno presso le sedi indicate e previste per il programma in oggetto.